日喀则市新冠疫情应急防控物资采购-鱼泡招标

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日喀则市新冠疫情应急防控物资采购

西藏日喀则

招标公告

货物

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一、项目概况

项目名称：日喀则市新冠疫情应急防控物资采购

项目编号：0000

采购人名称：日喀则市卫健委

采购人联系方式：******

采购人地址：日喀则市科技路5号

二、采购内容及数量

序号	物资名称	单位	数量	参数	备注
1	一次性医用口罩	副	150000	1.符合YY0469-2011国家标准 2.需提供有效期内的注册证 3.需提供注册检验报告 4.无菌型
2	医用胶手套	双	50000	1.符合一次性医用手套GB-10213-2006或行业标准。 2.无菌型 3.无粉型 4.需要提供有效期内的医疗器械产品注册证
3	小型喷壶	台	500	容量：2000ml
4	手推式电动消毒车	台	10	电动消毒车，容量：160L
5	新冠病毒核酸检测试剂	个	20000	1．用途：用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 2．包装规格：≤50人份/盒。 3．方法：荧光PCR法。 4.检测靶标：新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因（诊疗方案推荐ORF1ab、N） 5.样本类型全面：包括人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液，提供国家药监局批准的试剂说明书佐证。（诊疗方案筛查推荐普筛样本类型为鼻拭子）。 6.试剂盒必须带人的内源性内标，可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程，避免假阴性结果的出现。 7.试剂盒须具有阴性质控品和阳性质控品并参与提取，用于对环境进行监控和PCR检测试剂的质控。 9.适用机型：适用于ABI7500、ABIQ5/Q7，Roche480，伯乐CFX-96，宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器。 10.保存条件及效期：避光-20±5℃储存；有效期≥6个月。 11.最低检测限：≤1000copies/mL。 12.特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。 13.重复性好，CV≤5%。提供2020年新冠核酸检测试剂全国室间质评数据。 14.加样量≤5ul，样本用量少，易做复孔。 15.反应体系：≤25ul。 16.扩增时间：≤80分钟。国家药监局注册批准的试剂说明书佐证。 *17.试剂盒具有国家药监局医疗器械注册证；为确保质量，生产厂家需获得ISO9001和ISO13485认证.
6	新冠病毒核酸提取试剂（机提液）	个	20000	1、适用设备： ★1.1通过旋转磁棒、磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；并非旋转样本提取仓实施提取过程。 ★1.2、通过震荡磁棒、磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；并非旋转样本提取仓实施提取过程。 2、样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等； ★3、包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装； 4、配备单排八孔可拆分搅拌套，可独立拆分为八支独立搅拌套：或震荡联管式搅拌套。 ★5、操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分如蛋白酶k等； ★6、多规格可选： ①64T/盒（预封装）;16T/板4板; ②40T/盒（预封装）;10T/板×4板 ③20T/盒（预封装） 5T/板×4板 ④20T/盒（DT6）;1T/条×20条 7、单次提取时间：≤40分钟，其中64T/盒（预封装），16T/板4板规格的试剂提取时间≤20分钟并提供说明书； 8、储存及有效期：室温保存条件下，有限期为12个月； 9、生产企业具备医疗器械生产及经营许可，具备质量管理体系ISO9001和ISO13485
7	病毒采样管	人份	20000	1. 外观：拭子头植绒均匀，白色绒毛；拭子杆无毛刺，边缘圆润； 2. 拭子长度：≥14.5cm；拭子头长度：2.0-2.5cm之间 3. 吸水性：100ul±20ul 4. 毒性试验：不得有抑菌环出现 5. 无菌实验：阴性外观 6. 断点距离：距离拭子头顶端8cm

三、投标人的资格要求：

1、投标人应具备以下资格条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供依法纳税和缴纳社保的相关证明）；

（4）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法、违规记录（自拟声明）；

（5）投标人需提供本次项目相关的营业执照及生产厂家的生产资质。（以发布公告前营业执照登记的时间及范围为准）。

（6）提供医疗器械经营许可证。

（8）提供医疗器械产品注册证。

（9）提供当批产品质量检验报告。

2、本次不接受联合体投标。

四、投标报名：

根据《财政部办公厅关于疫情防控采购便利化的通知》（财办库[2020]23号）文件精神及有效遏制新型冠状病毒感染的肺炎疫情扩散和蔓延，避免因人群聚集带来的传染风险，符合要求的供应商，将资格要求资料和设备详细参数、价格文件需逐页加盖单位公章后扫描为PDF文件，并于2020年12月7日，上午10:00之前（北京时间），发送至******邮箱。

五、供货时间：合同签订后10天内供货并运到指定地点。

六、供货地点：西藏自治区日喀则市区

七、其他要求

1、此次报价中包括运输费、税费。

八、成交原则

符合投标人资格要求的，根据产品价格、参数、质量、服务、供货周期最短前提下，确定成交供应商。

九、说明

1、投标文件中必须要有报价预览表：主要有名称、品牌、型号、数量、单价、总价、总合计、参数、配置清单等。（参数必须详细）

2、投标文件中包含的每类产品应将图片、说明、注册证、认证证书等相关资料扫描整合为一个文档，并以产品名字命名，最终所有产品文档及相关资料编入投标文件夹中报送。

3、投标文件夹以参标公司名称及参标项目名称命名。

4、投标文件必须留有供应商联系人姓名及联系号码。

5、投标文件中必须有法人签字盖章的供货时间承诺书。

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